48の新しいクラウンテスト製品（試薬+インストゥルメント+ソフトウェア）の合計は、国家食品医薬品局と410新しいクラウン輸出ホワイトリストによって承認されている。
132020年7月20日現在、世界保健機構（WHO）は、世界中で15の新しい冠テスト製品を承認しました。FDAは、世界中で137の新しい冠テスト製品の緊急承認を与えました。48の新しいクラウンテスト製品（試薬+インストゥルメント+ソフトウェア）の合計は、国家食品医薬品局によって承認されている410新しいクラウン輸出ホワイトリストは、健康保険の部屋で発行されている。
つの国内のIVD上場企業は、NAPAとFDA
統計によると、NMPA（中国州医薬品局）、FDA EUA（米国食品医薬品局）、WHO EUL（世界保健機構）によって認定され、認可された2つの国内のin vitroおよびin vivo診断企業があります。
いくつかの多国籍企業は、誰がULとFDA
UILは、多国籍企業のFDAのEUA認証は、業界のダナヤ（Saipei、ベックマン）、ロッシュ、アボット、ジーメンス、perkinelmerと同じです。
WHO EILリストにリストされる15の新しい冠テスト製品
WHO ELLリストに記載されている8つの国内外の診断企業があり、それらはシュトビムシの生物学、海部生物学、中山省、Kehua生物学、Zhijiang生物学、Zhuocheng Huisheng、ダ・アン・ザン・ジーン、遺伝子とHuada遺伝子です。
外国企業にはロシュ、アボット研究所、perkinelmer、ペプシコ、ジーメンス、ソルジングなどがあります。
ここではその一覧（逆順）。
137の新しい冠テスト製品のためのFDA緊急使用認可
FDAと中国の新しいクラウンテスト製品のFDA＆Countの承認は大幅に増加している。現在，137名の新クラウン試験製品は，fdaにより緊急用に承認されており，国内及び外国の診断企業は10社以上ある。それは杭州＆クィーンのエンタープライズパフォーマンスがより人目を引くことに言及する価値がある。
認可された国内企業の中には以下のようなものがある。
北京万有生物製薬(株)
承認の年月日：7月10日
承認された製品
杭州Anxuバイオテクノロジー株式会社
承認の年月日：7月6日
承認された製品：保証covid
杭州レイワバイオテクノロジー
承認の日付：6月19日
承認された製品：ライラー新しいコロナウイルス（2019 NCOV）IgM / IgG抗体コンボテストキット
マクロビオティック
承認の日付：6月18日
承認された製品：COVID - 19
合肥バイオテクノロジー(株)
承認の日付：6月18日
承認された製品：Biohitサル
北京Fanshengzi遺伝子技術株式会社
承認の日付：6月5日
承認された製品
杭州バイオテクノロジー株式会社
承認の日付：6月4日
承認された製品：Rightsign COVI - 19 IGG / IGM急速試験カセット
東洋生物学（全米子会社Henjijianバイオテクノロジー社）
承認の年月日：5月29日
承認された製品：COVID‐19 IgG／IgM迅速試験カセット（全血／血清／血しょう）
(株)シェンシャンバイオテクノロジー
承認の日付：5月4日
承認された製品：新しいコロナウイルス（2019のNCoV）核酸診断キット
アントゥクリーチャー
認可年月日：4月24日
承認された製品
フォーン製薬
承認年月日：4月17日
承認された製品
マイク、生物学
認可年月日：4月15日
蛍光PCRキット
コルプスの生き物
認可年月日：4月6日
承認された製品：Gnomegen Covid
北京ゲノム研究所
承認の年月日：3月26日
SARS‐COV‐2検出のためのリアルタイム蛍光RT‐PCRキット
抗原、抗体産物は約20 %を占めた
FDA EUAによって認可された137の新しいクラウンテスト製品のうち、核酸試験製品は主要製品であり、約80 %を占めている。抗原，抗体検出産物は約20 %を占めた。
抗体検査のために承認された主要企業は以下の通りです。
ベックマンコールター、ロシュ、アボット、Osindo、Antu生物学、Ormon、ジーメンス、BD、オリエンタル、rahe生物学、生物相、生物相、生物相、biogen、朝日技術、ジアザメ研究所。インターナショナル.株式会社ビーソン診断エモリー医学研究所、活気のあるアメリカ 臨床研究所、マウントシナイ山研究所など。
主要な企業は、抗原検出製品を承認した：
月2日に、FDAはSARS - COV - 2の迅速な発見のためにBDI BD & CHENCUNKシステムを承認しました。これは、BD社は、3番目の新しいクラウンテスト製品を承認した報告されています。
月8日に、FDAはQuidel Corporation & Chizy社のSOFIA 2 SARS抗原FIAを承認しました。
